食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則　　附件：　　食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（2010版）　　一、目的　　為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理?xiàng)l例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)視治理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本通則�！　《�、適用范圍　　本通則適用于對(duì)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查。　　三、工作要求　　（一）從事生產(chǎn)許可審查的工作職員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定，依法行政，秉公執(zhí)法、不徇私情，不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他利益。　�。ǘ⿲�(shí)地核查實(shí)施前，核查組應(yīng)預(yù)備核查工作文件，并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通。　�。ㄈ⿲�(shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行。　�。ㄋ模⿲�(shí)地核查可采用查看現(xiàn)場(chǎng)、查看文件和記錄、考察有關(guān)職員現(xiàn)場(chǎng)操縱、企業(yè)員工測(cè)試等方式進(jìn)行�！　。ㄎ澹┮�*號(hào)標(biāo)注的條款可能對(duì)某些產(chǎn)品不適用，核查組應(yīng)根占有關(guān)規(guī)定決定該選項(xiàng)是否作為核查內(nèi)容。如不適用，應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項(xiàng)不適用”，并說(shuō)明原因�！　。⿲�(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制，滿(mǎn)分為150分，總分低于133分判為分歧格。　�。ㄆ撸┖瞬榻M應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際核查情況填寫(xiě)《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》（見(jiàn)附表），實(shí)地核查記錄不得有空缺項(xiàng)。必要時(shí)，可以增加附頁(yè)，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實(shí)地核查時(shí)的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實(shí)地核查記錄、附頁(yè)等資料均應(yīng)有核查組長(zhǎng)和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，參加核查職員如有不同意見(jiàn)，應(yīng)一并簽署�！　∑髽I(yè)有關(guān)職員有權(quán)對(duì)實(shí)地核查全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并反饋意見(jiàn)�！　。ò耍⿲�(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣�！　。ň牛┏闃臃椒ò磭�(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)則抽樣：　　1. 抽樣應(yīng)當(dāng)在企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取�！　�2. 抽樣數(shù)目應(yīng)滿(mǎn)足實(shí)際檢驗(yàn)需要，每一個(gè)樣品混勻后均勻分成2份，1份用于檢驗(yàn)，1份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存?zhèn)洳�。送檢樣品和備檢樣品應(yīng)保證為同一批次產(chǎn)品�！　�3. 企業(yè)應(yīng)預(yù)留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。　�。ㄊ﹪�(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有質(zhì)量等級(jí)的，應(yīng)抽取企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品中質(zhì)量等級(jí)最高的產(chǎn)品。　　（十一）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供同一型號(hào)產(chǎn)品的標(biāo)樣（有特殊情況應(yīng)在抽樣單上注明）�！　。ㄊ┏闃訒r(shí)，應(yīng)留意樣品外包裝完好無(wú)損�！　。ㄊ┍怀椴闃悠窋�(shù)目不夠或抽不到樣品的，按現(xiàn)場(chǎng)核查分歧格處理�！　。ㄊ模┬枰闃庸ぞ吆蜆悠啡萜鞯�，由企業(yè)提前預(yù)備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶，防止造成對(duì)樣品的污染�！　。ㄊ澹┖瞬槁殕T抽樣后對(duì)樣品進(jìn)行封樣并填寫(xiě)抽樣單。封條上應(yīng)有實(shí)地核查組織單位蓋章、抽樣職員簽名和抽封樣日期，企業(yè)工作職員應(yīng)對(duì)封樣確認(rèn)簽字，并加蓋企業(yè)公章。填寫(xiě)抽樣單時(shí)要求字跡工整、書(shū)寫(xiě)規(guī)范。　�。ㄊ┓鈽雍�，核查職員應(yīng)告知企業(yè)登錄國(guó)家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢(xún)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目錄，由企業(yè)自主選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢。核查職員不得昭示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)�！　。ㄊ撸┢髽I(yè)應(yīng)在封樣之日起7個(gè)工作日內(nèi)將樣品寄（送）到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。寄（送）過(guò)程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品投遞時(shí)間�！　。ㄊ耍z驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)受理；對(duì)封條不完整、抽樣單填寫(xiě)不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)拒盡接收并當(dāng)場(chǎng)告知企業(yè)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)通知審查部分。對(duì)接收或拒收的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄�！　。ㄊ牛z驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管接收的樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在30個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完成后2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部分及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報(bào)告�！　「奖恚骸　∈称诽砑觿┥a(chǎn)許可實(shí)地核查記錄　　企業(yè)名稱(chēng)： 　　企業(yè)生產(chǎn)地址： 　　食品添加劑申證產(chǎn)品名稱(chēng)： 　　核查日期: 年 月 日　　核查職員： 　　（一）書(shū)面申請(qǐng)材料的復(fù)核性審查　　序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄1.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證等復(fù)印材料應(yīng)真實(shí)、一致和有效�！　‖F(xiàn)場(chǎng)核對(duì)申請(qǐng)資料符合 □2分 　　不符合 □-20分　　1.2企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申請(qǐng)的產(chǎn)品�！　》� □2分 　　不符合 □-20分　　1.3實(shí)際生產(chǎn)地址與申請(qǐng)地址一致�！　》� □2分 　　不符合 □-20分　　1.4實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品與申請(qǐng)產(chǎn)品一致�！　》� □2分 　　不符合 □-20分　　*1.5屬于危險(xiǎn)化學(xué)品范疇的產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)有安全生產(chǎn)部分的有效的安全生產(chǎn)許可證�！　》� □2分　　不符合 □-20分　　此項(xiàng)不適用□2分 　　*1.6屬于國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整范圍的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有省級(jí)以上國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策主管部分的有效證實(shí)�！　》� □2分 　　不符合 □-20分　　此項(xiàng)不適用□2分 　　（二）企業(yè)職員情況審查　　序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄2.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)法律、法規(guī)及質(zhì)量安全治理知識(shí)。　　座談了解或考核符合 □2分　　不符合 □0分　　2.2企業(yè)質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)法律法規(guī)，把握質(zhì)量安全治理知識(shí)、食品及食品添加劑專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　2.3企業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職員應(yīng)當(dāng)熟悉與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品和食品添加劑相關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，并具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品添加劑質(zhì)量安全知識(shí)�！　∽劻私狻⒉榭从涗浕蚩己朔� □2分 　　不符合 □0分　　2.4企業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職員應(yīng)與提交職員名單一致�！　‖F(xiàn)場(chǎng)核查、查看文件符合 □2分 　　不符合 □0分　　2.5企業(yè)操縱職員應(yīng)當(dāng)把握本職崗位的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操縱規(guī)程或配方等工藝文件的相關(guān)要求�！　‖F(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)或考核符合 □2分　　不符合 □0分　　2.6企業(yè)操縱職員在現(xiàn)場(chǎng)能夠熟練操縱本崗位設(shè)備�！　〔倏v驗(yàn)證或考核符合 □2分 　　不符合□0分 　　2.7企業(yè)檢驗(yàn)職員具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)和檢驗(yàn)技能�！　‖F(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)或考核符合 □2分 　　不符合 □0分　　2.8企業(yè)檢驗(yàn)職員應(yīng)當(dāng)了解檢驗(yàn)方法、過(guò)程，能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)工作�！　‖F(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)、操縱驗(yàn)證或考核符合 □2分 　　不符合□-20分　　2.9企業(yè)檢驗(yàn)職員應(yīng)有檢驗(yàn)資格。　　查看證實(shí)符合 □2分 　　不符合 □0分　　2.10企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)從業(yè)職員進(jìn)行法律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生治理、專(zhuān)業(yè)技術(shù)等方面的定期培訓(xùn)�！　‖F(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)、查看記錄符合 □2分 　　不符合 □0分　　2.11從事生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)工作的職員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)并考核合格，持證上崗。　　查看記錄、查驗(yàn)證書(shū)符合 □2分 　　不符合 □0分　　2.12企業(yè)在崗的生產(chǎn)職員應(yīng)當(dāng)具備有效的健康檢查證實(shí)�！　〔轵�(yàn)證書(shū)符合 □2分 　　不符合 □0分　　2.13企業(yè)有在崗職員健康檢查記錄�！　〔榭从涗浄� □2分 　　不符合 □0分　�。ㄈ┥a(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠(chǎng)房及設(shè)施情況審查　　序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄3.1企業(yè)提交的平面圖應(yīng)完整，標(biāo)示清楚，實(shí)際生產(chǎn)布局應(yīng)與提交的平面圖一致�！　‖F(xiàn)場(chǎng)核對(duì)符合□2分 　　不符合 □0分　　3.2企業(yè)的四周環(huán)境應(yīng)與提交的四周環(huán)境平面圖一致�！　》稀�2分　　不符合 □0分　　3.3廠(chǎng)區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠(chǎng)區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。　　現(xiàn)場(chǎng)查看　　現(xiàn)場(chǎng)查看　　現(xiàn)場(chǎng)查看　　符合 □2分 　　不符合 □0分　　3.4企業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)區(qū)非綠化的地面、路面采用硬質(zhì)材料展設(shè)，應(yīng)當(dāng)便于清除積水�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　3.5廠(chǎng)區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨(dú)存放，并闊別生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠公道設(shè)置，不得造成污染�！　》� □2分　　不符合 □0分　　3.6生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)公道，不得互相妨礙�！　》� □2分 　　不符合 □0分 　　3.7各種設(shè)施的標(biāo)志應(yīng)當(dāng)清楚�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　*3.8生產(chǎn)區(qū)域四周環(huán)境（25米內(nèi)）不能有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲(chóng)大量孽生的潛伏場(chǎng)所。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過(guò)程的除外�！　》� □2分 　　不符合□-20分　　此項(xiàng)不適用□2分　　3.9企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝要求設(shè)置原、輔料庫(kù)、生產(chǎn)廠(chǎng)房、包裝場(chǎng)所、成品庫(kù)、檢驗(yàn)室、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)等生產(chǎn)用房�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　3.10生產(chǎn)用房的總使用面積不小于150平方米�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　3.11廠(chǎng)房、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接應(yīng)當(dāng)公道�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　3.12各生產(chǎn)環(huán)節(jié)沒(méi)有交�***廴競(jìng)突煸酉窒蟆�　　符合 □2分 　　不符合 □-20分　　3.13可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵和污水污染源的生產(chǎn)場(chǎng)所必須單獨(dú)設(shè)置，不得對(duì)終極產(chǎn)品有影響�！　》� □2分　　不符合 □-20分　　3.14企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)清潔衛(wèi)生，能滿(mǎn)足國(guó)家有關(guān)規(guī)定的衛(wèi)生要求�！　》� □2分 　　不符合 □0分 　　3.15產(chǎn)品的包裝場(chǎng)所墻壁和屋頂應(yīng)當(dāng)采用防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無(wú)毒材料，地面應(yīng)平整防滑、耐磨、無(wú)毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。　　符合 □2分 　　不符合 □0分　　3.16需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有一定坡度，地面不得積水�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　3.17浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)生產(chǎn)區(qū)域產(chǎn)生不良影響�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　*3.18企業(yè)生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品，應(yīng)設(shè)有專(zhuān)用內(nèi)包裝或灌裝場(chǎng)所，具有空氣消毒或凈化設(shè)施�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　此項(xiàng)不適用□2分　　*3.19采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間，其空氣進(jìn)風(fēng)口應(yīng)闊別排風(fēng)口，距地面2.0米以上，四周不得有污染源�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　此項(xiàng)不適用□2分　　3.20企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)照明度應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)加工要求�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　3.21位于工作臺(tái)和***露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備應(yīng)加防護(hù)罩�！　》� □2分　　不符合 □0分 　　3.22廠(chǎng)房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施，對(duì)易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域必須有防爆照明等設(shè)施。　　符合 □2分 　　不符合 □0分 　　*3.23生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間和包裝車(chē)間應(yīng)設(shè)***試冬配備相應(yīng)的***設(shè)施、非手動(dòng)式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過(guò)程的除外�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　此項(xiàng)不適用□2分　　*3.24生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)設(shè)置有效的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)進(jìn)的設(shè)施。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過(guò)程的除外。　　符合 □2分 　　不符合 □0分　　此項(xiàng)不適用□2分　　3.25企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔、地面平整，保持清潔和干燥。庫(kù)房透風(fēng)、溫度、濕度和防火防鼠等設(shè)施條件應(yīng)滿(mǎn)足物品存放的要求�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　3.26庫(kù)房?jī)?nèi)原、輔材料、半成品、成品及包裝材料等各類(lèi)材料和產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)域、離地、離墻存放。不同貯存區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)，帳、物相符。　　符合 □2分 　　不符合 □0分　　注：必要時(shí)，“生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠(chǎng)房及設(shè)施情況審查”部分可以留下照片資料�！　。ㄋ模┥a(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況審查　　序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄4.1企業(yè)必須具備滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)�！　‖F(xiàn)場(chǎng)查看符合 □2分 　　不符合□-20分　　4.2現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)目、型號(hào)及所在地應(yīng)當(dāng)與提交的設(shè)備清單一致。　　符合 □2分 　　不符合 □0分　　4.3生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔。　　符合 □2分 　　不符合 □0分　　4.4生產(chǎn)設(shè)備及管線(xiàn)等采取有效措施杜盡跑、冒、滴、漏�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　4.5生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝需要進(jìn)行清洗消毒，定期維修、保養(yǎng)�！　‖F(xiàn)場(chǎng)查看、查看記錄符合 □2分 　　不符合 □0分　　4.6企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的、能滿(mǎn)足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法或檢驗(yàn)需求的檢驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量設(shè)備和試劑�！　‖F(xiàn)場(chǎng)查看、查看文件　　符合 □2分 　　不符合□-20分　　4.7出廠(chǎng)檢驗(yàn)用檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)目、型號(hào)應(yīng)當(dāng)與提交的設(shè)備清單一致。　　符合 □2分 　　不符合 □0分　　4.8用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，應(yīng)有合格標(biāo)志和檢定證實(shí)�！　〔榭醋C實(shí)、查看記錄符合 □2分 　　不符合 □0分　　4.9計(jì)量用具根據(jù)國(guó)家規(guī)定定期檢定或校準(zhǔn)，停用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)�！　‖F(xiàn)場(chǎng)查看符合 □2分 　　不符合 □0分　　注：1、實(shí)地核查時(shí)，應(yīng)另外附頁(yè)記錄企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況，如實(shí)記錄企業(yè)實(shí)際所使用的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備的名稱(chēng)�！　�2、企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)兩個(gè)以上不同工藝產(chǎn)品，應(yīng)分別描述各自的生產(chǎn)設(shè)備，并且分別打分。　�。ㄎ澹┵|(zhì)量治理情況審查　　序號(hào)核查內(nèi)容核查方法核查記錄5.1企業(yè)應(yīng)制定有效的質(zhì)量安全治理制度。質(zhì)量安全治理制度明確企業(yè)各有關(guān)部分、職員的質(zhì)量職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法。　　座談了解、查看文件或考核符合 □2分 　　不符合 □0分　　5.2從事食品添加劑的包裝、復(fù)合食品添加劑及食品用香精生產(chǎn)的職員，進(jìn)進(jìn)生產(chǎn)場(chǎng)所前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手，穿著清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外，不得佩戴首飾。　　現(xiàn)場(chǎng)查看符合 □2分 　　不符合 □0分　　5.3企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件，企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部分對(duì)生產(chǎn)工藝的有關(guān)規(guī)定�！　〔榭次募� □2分 　　不符合 □0分　　5.4企業(yè)應(yīng)具備所執(zhí)行的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及引用的其它標(biāo)準(zhǔn)的文本�！　‖F(xiàn)場(chǎng)查看符合 □2分 　　不符合 □0分　　5.5企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定原、輔材料采購(gòu)治理制度�！　〔榭次募� □2分 　　不符合 □0分　　5.6企業(yè)應(yīng)制訂供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，在合格供方采購(gòu)，以滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量需要�！　〔榭次募�、查看記錄符合□2分 　　不符合 □0分　　5.7企業(yè)應(yīng)依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原、輔材料進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。對(duì)實(shí)施生產(chǎn)許可治理的原、輔材料和包裝，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的生產(chǎn)許可證實(shí)�！　‖F(xiàn)場(chǎng)查看、查看證實(shí)符合 □2分 　　不符合 □0分　　5.8原、輔材料的進(jìn)貨驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)有記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括原、輔材料的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)目、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等�！　〔榭从涗浄� □2分 　　不符合 □0分　　5.9生產(chǎn)治理記錄保存期限不得少于2年�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　5.10生產(chǎn)用水應(yīng)能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求�！　〔榭次募� □2分 　　不符合 □0分　　5.11企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　5.12企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操縱控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。　　查看文件、現(xiàn)場(chǎng)查看符合 □2分 　　不符合 □0分　　5.13企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度�！　‖F(xiàn)場(chǎng)查看、查看文件、查看記錄符合 □2分 　　不符合 □0分　　5.14企業(yè)應(yīng)按規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并做好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　5.15企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)出廠(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行批批檢驗(yàn)，確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠(chǎng)銷(xiāo)售�！　》� □2分 　　不符合 □-20分　　5.16企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品檢驗(yàn)檔案，對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)目、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容按規(guī)定進(jìn)行記錄，檢驗(yàn)原始記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期，并不得少于2年�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　5.17企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的每批產(chǎn)品保存樣品，樣品保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期�！　‖F(xiàn)場(chǎng)查看、查看記錄符合 □2分 　　不符合 □0分　　5.18在生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存過(guò)程中應(yīng)使用安全衛(wèi)生的工具并加強(qiáng)防護(hù)，防止原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。　　符合 □2分 　　不符合 □0分　　5.19企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售治理制度，并對(duì)出廠(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)目、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容進(jìn)行記錄，保證銷(xiāo)售的產(chǎn)品可追溯性�！　》� □2分 　　不符合 □0分　　5.20企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定分歧格產(chǎn)品召回制度，發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止使用，并向有關(guān)部分報(bào)告。　　查看文件符合 □2分 　　不符合 □-20分　　*5.21企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施。并對(duì)召回和處理的產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)目、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者名稱(chēng)、召回原因及召回通知情況進(jìn)行記錄�！　〔榭从涗浄� □2分 　　不符合 □0分　　此項(xiàng)不適用□2分　�。┦称诽砑觿┥a(chǎn)許可實(shí)地核查結(jié)論　　序號(hào)核查項(xiàng)目得分核查結(jié)論1書(shū)面申請(qǐng)材料的復(fù)核性審查　　（分）核查組根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)視治理規(guī)定》和《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》，于 年 月 日至 年 月 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地核查，核查得分：_______ 。經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本核查組對(duì)該企業(yè)的實(shí)地核查結(jié)論是： �！　『瞬榻M長(zhǎng)（簽字）： 　　企業(yè)（蓋章） 　　法人代表（簽字）： 　　2企業(yè)職員情況審查　�。ǚ郑�3生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠(chǎng)房及設(shè)施情況審查　　（分）4生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況審查　�。ǚ郑�5質(zhì)量治理情況審查　�。ǚ郑┛� 分（分）核查組成員姓名（簽字）單 位職稱(chēng)（職務(wù)）核查分工核查員證書(shū)編號(hào)www.hnhuibao.com